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肝素引起的血小板减少症 (HIT) 的诊断

用于诊断 HIT 的完整标准化高质量试剂盒

关键优点

带有即用型组件的完整套件功能测定非放射性方法免洗方法

特点

快速结果(<2小时)标准设备和方法专利方法注册为体外诊断用医疗器械( IVD/CE)

应用

检测肝素复合物特异性抗体反应性独立于 PF4Kit 还可以检测 IL-8/肝素和 NAP-2/肝素复合物抗体\"\"decoding=\"async\"loading=\"lazy\"订单现在!

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简介

肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 是一种急性血小板减少症,免疫介导的过程可能导致危及生命的血栓形成。 HIT 是由血小板激活抗体引起的,该抗体与肝素和血小板因子 4 (PF4)(大多数临床病例)、白细胞介素 8 (IL-8) 或中性粒细胞激活肽 2 (NAP-2) 组成的复合物结合)。这些抗体的检测是 HIT 诊断过程中的一项重要实验室功能。

这些抗体最初是在开始肝素治疗后 5 天或更长时间后形成的。如果患者之前接触过肝素并且抗体已经在循环,则可能会在几分钟或几小时内观察到对肝素的免疫反应。

诊断 HIT 很困难,因为许多接受肝素的患者有合并症使他们容易出现血小板减少症的条件,因此可能很难确定 HIT 的诊断。由于上述机制,寻找该物质的存在和功能非常重要。复杂的特异性抗体。

诊断

为了诊断 HIT,必须使用两种不同类型的检测:免疫学检测和功能性检测。

免疫学检测(抗原血症)检测对肝素血小板因子 4 (PF4) 复合物有反应的抗体。但只有一小部分在这些测试中呈阳性的患者会出现临床 HIT。另一方面,致病性抗体也可能与其他肝素复合物发生反应,例如肝素-白细胞介素-8或肝素-中性粒细胞激活肽2。PF4免疫学检测无法检测到这些致病性抗体。

功能测定再现了体内病理生理学,并且与 HIT 的临床表现高度相关。血清素释放测定 (SRA) 是一种功能性测定,具有高灵敏度和特异性,但由于使用放射性同种型,因此不是首选测试。另一种功能测定是聚集测定,但其灵敏度低且需要很长时间才能进行米。 HITAlert™ 是一种基于流式细胞术的功能测定,下面将进行更详细的解释。

出版物(Garritsen、Solano)表明 HITAlert™ 试剂盒的特异性达到 100% 和 99% 一致分别与 SRA 和 PF4 免疫学测定进行比较。与 SRA 相比,HITAlert™ 试剂盒的灵敏度为 81%,与 PF4 免疫学检测相比为 88%。

HITAlert™ 试剂盒的结果应始终与临床表现(症状和 4T 测试)和其他血清学测试。

HITAlert™ 试剂盒的原理

2012 年,美国胸科医师学会 (ACCP) 发布了关于以下建议的更新: HIT 测试。他们在此指出,并非所有通过免疫测定检测到的抗 PF4 抗体都能够引起临床 HIT;因此,这些测试的特异性只是中等。该指南描述了必须进行功能测定以确认的各种情况HIT 的诊断。 HITAlert™ 试剂盒就是这样一种功能性测定。

HITAlert™ 试剂盒使用供体血小板 (PRP),在存在患者血清以及存在或不存在肝素的情况下进行孵育。当患者血清中存在致病性抗体时,使用血小板活化标记物显示供体血小板的活化。将激活标记物与抗体相结合来识别血小板,可以使用流式细胞术可视化该反应。

结果

\"HITAlert图:显示每个样品的 HITAlert™ 套件结果,包括e 患者样本的分析: (A) 血小板的选择。 (B) 未刺激的样品。 (C) 用 Ca 离子载体刺激的样品。 (D) 不含肝素的阳性患者样本。 (E) 肝素阳性患者样本 (F) 肝素过量的阳性患者样本。

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出版物

Garritsen 等人 2014 IJLH,一种新型功能性流式细胞术检测具有临床意义的肝素诱导血小板减少症抗体的高灵敏度和特异性;36(2):135-43。

Solano 2013 HIT 凝血纤维,使用 HitAlert 流式细胞术检测肝素诱导的血小板减少症抗体护理医院; 24(4):365-370

Scully 等人 2021 NEJM,ChAdOx1 nCoV-19 疫苗接种后血小板因子 4 的病理抗体,2021 年,4 月 16 日

常见问题解答

 问题:为什么可以您使用的血液中不是含有柠檬酸盐以外的其他添加剂(即EDTA、肝素)吗?

答:使用EDTA抗凝血液时,血小板不能被激活,因为EDTA会消耗钙。血小板需要钙来激活。

使用肝素抗凝血会导致检测结果呈阴性。

问题:可以使用肝素抗凝血吗?捐献者的血型不是O型血?

回答:不可以,建议使用O型血,这样就不会受到血清样本中AB抗体的干扰。

\"\" M。霍普金斯大学,NHS 血液和移植,该试剂盒提供了一个快速(只需一个多小时)、易于英国执行的平台,用于测试 HIT 患者样本。需要最少的培训,此外,可以使用任何标准流式细胞仪进行分析。该测定比血清素释放测定 (SRA) 更容易、更安全,后者使用类似的血小板激活方法。 \"\"我们一直在进行肝炎病毒检测的实验室检查自 2013 年以来,我们已使用 HITAlert 套件进行了大约 800 次测试。根据已发表的数据,HITAlert 试剂盒显示出高度的敏感性和特异性。由于其速度快且相对简单,它是 SRA 方法(HIT 检测的黄金标准)的良好且可靠的替代方案。但是,为了最准确地进行 HIT 实验室诊断,我们建议将 HITAlert 试剂盒与免疫学测试相结合,并由 SRA 进行确认选定案例的方法